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苦练内功、与强者携手

发布日期:2011-11-22    点击量:1791

                                                     苦练内功、与强者携手
                    ---华兰接受并通过国内外高端客户审计摘要
   随着2011年新版GMP的颁布实施,华兰股份作为国内著名的药包材企业,秉承“向药厂学习,向GMP靠拢”之理念苦练内功,并逐步接受来自各大药厂按新版GMP的理念的部分要求来进行审计、审查。从2010年至今,已先后通过来自辉瑞制药、浙江天元(现归属诺华制药)、深圳致君、韩国(韩美)、欧洲midas制药等国内外高端客户的现场评审,并已纳入此类高端药品客户药包(胶塞)的供应商。
   2011年9月4日,华兰股份下属全资子公司——重庆涪陵三海兰陵公司又迎来了华北制药华民制剂、华北制药凯瑞特、华北制药国际部组成的专家组进行的现场质量预审。经过为期两天的审查、审核、交流后,专家组对我三海兰陵的企业文化、软、硬条件以及质量动态管理体系细节均表达了初步的认可。(以下摘录为专家组评审结论)
   整体评价:该公司具有较好的设备设施设计理念、专业、敬业的管理团队;企业致力于成为国际上最好的药用胶塞生产企业之一,发展目标明确、管理理念先进。企业具有鲜明的管理文化,具备极好的团队凝聚力。在审计过程中,该企业给予了很好的配合,各种文件提供迅速,现场管理到位,管理标准较高,已经建立了一套较完整且具备自我改进能力的质量管理体系。
   专家组给予以上积极评价的同时,也指出了我司质量管控体系中存在的薄弱环节,并提出了整改意见和措施。随后双方又于9月26日在华北制药华民公司就我司存在的问题彼此进行了面对面讨论、辅导、沟通,各位专家、领导会同我司人员就完善和提升质量体系内部管理达成最终方案。
   华药专家组给予我司的审计结论是:
   1、该公司可以继续作为华北制药华民公司的合格供应商;
    2、该公司在进行相应缺陷项的整改后,华民公司审计团队将向欧洲客户推荐该公司作为华民公司无菌粉针制剂出口至欧盟市场的胶塞供应商并邀请英国客户的QP对该公司进行审计。
  
                        

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