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热烈祝贺齐鲁制药贝伐单抗获批在即

发布日期:2019-10-22    点击量:4245

      2018年7月,齐鲁制药有限公司国内首家申报“重磅炸弹级”抗癌药贝伐珠单抗生物类似药。2019年8月,齐鲁制药顺利完成国家药品监督管理局注册生产与研制现场检查,同步完成省局GMP认证。产品商品名定为:安可达。 
       预计在2019年底或者2020年,首家国产贝伐珠单抗Biosimilar将问世。
       贝伐珠单抗注射液是世界上首个批准上市的血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,最初的适应症为晚期结直肠癌治疗,经不断开发适应症,逐渐成为广泛应用于晚期癌症治疗的首个抗血管生成药物,覆盖结肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、脑癌与卵巢癌等。到目前为止,美国只批准了一种贝伐珠单抗生物类似药。2010年2月26日,贝伐珠单抗进入中国市场,齐鲁制药首个递交了贝伐珠单抗生物类似药上市申请,为该品种开发的第一梯队。
       华兰作为齐鲁制药的长期合作伙伴之一,在祝福齐鲁制药的同时也为齐鲁制药已经取得的巨大进展感到骄傲与自豪。作为医药企业,药品作为一个特殊的商品,它关系到老百姓的生命安全。不管是国内还是国外对于这方面的监管都是慎之又慎。
       华兰作为医药包装行业的领跑者,始终坚持“华兰产品等于药品,华兰责任安全有效”的质量方针,这不是随意空喊的口号,这是实实在在的真理与事实,我们要时刻谨记,从我们手里生产出去的每一件产品,与每一个人的生命、健康、安全都息息相关。
      今后,我们要更加严格要求自己,把好质量关,与齐鲁制药及所有合作药企共同协作,造福国内外患者! 

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