2012年11月29日至12月1日,江苏华兰药用新材料股份有限公司江阴工厂迎来了继正式成为辉瑞制药合格供应商后的又一大考验—欧盟预审,此次预审对华兰股份江阴工厂的药用胶塞及高端覆膜系列胶塞产品进入欧美市场至关重要。
以欧盟专员奥维罗博士、华北华民药业副总经理刘树林为首的审计团队在11月29日至12月1日为期3天对华兰股份公司的原材料供应链风险分析、产品生产工艺的细节控制及全面质量管理体系(TQMS)等方面进行了详细的审核,特别是对于药用胶塞成品质量起决定性作用的清洗硅化过程,奥维罗博士特别指出挑战性试验验证的重要性。
公司董事长华国平表示:此次欧盟虽然只是首次对华兰股份进行预审,但对华兰股份在生产全面质量管理是一次十分重要的测验,对华兰的产品品质、市场策略及品牌影响力均起到了开创性的作用,从而更能促使全体华兰人以更严格的标准贯彻到日常生产管理工作中去,以迎接在不久的将来更具挑战性的正式审计。同时华董十分感谢华药华民几位专家的指导及敬业的华兰同仁。