江苏华兰药用新材料股份有限公司

“姑苏对话”旨在为服务医药创新，为医药创新提供前沿、国际化的赋能平台；会议与展示并重，为大家提供有温度、面对面的知识盛宴，打造全球医药包装创新殿堂。

在姑苏对话展览区的专区，华兰有备出征，用最大的诚意迎接各位医药行业客户。

9月11日上午，华兰主办了关于“注射剂安全与弹性体密封件的选用”的专题分论坛。

华兰运营及策略项目副总经理彭子维为会议作开场白，对协会能让同行汇聚一堂表达了深深的感激；相信姑苏对话能大大提升整个行业的水平，同时表示华兰会一如既往的保持谦卑心往前走，以敬业专业的精神为药企护航与健康同行。接着对江苏省药品监督管理局无锡检查分局局长梅雪艳表达了崇高的敬意，梅局长已经在行业从事四十多年，对整个药品的产业链有着丰富的经验。

梅雪艳局长为典礼致辞，她对来参加论坛的医药届各机构、专家同仁表示热情的欢迎，对于华兰一路走来成为国家级药包材高科技企业表达了诚挚的敬意，强调药包材企业特别是以注射剂类产品为主的特别需要注重产品的质量与安全。同时对于无锡政府营造医药行业高质量发展的环境表达了诚挚的感谢，无锡的优惠政策和投资软环境更加有利于产业链条的齐全，希望大家来无锡投资，最后送上了对论坛圆满成功的祝福。

基于风险管理理念，探讨采用药包材等同性研究工具，如何科学识别和控制风险，同时减少不必要的工作量或测试。（骆红宇 首席研究员 苏州百特医疗用品有限公司研发中心）

ExxonTM 丁基橡胶在抗氧化剂、卤化寡聚物、水分、溶剂和其他可提取物残留含量上有明显优势，ExxproTM 特种弹性体则可以进一步为医用胶塞行业提供超洁净解决方案。（郁镇寅 埃克森美孚公司）

Teflon™/Tefzel™ 氟塑料薄膜产品特性介绍，Teflon™/Tefzel™ 氟塑料薄膜在医疗包装的应用的优势和领导地位。（ 杨震宇 科慕公司）

新规下，药企需加深对内包材的生产质量要求，药包企的质量管理成为至关重要的环节。如何在药包行业内选择产品质量良好、管理规范和高技术水平的药包企是药企关键的考量。（冯少明 华兰质量总监）

ISO/TC 76 技术委员会近期发布了 ISO 8871-2:2020 标准，将覆膜胶塞纳入国际标准体系。如何在市场上各类覆膜胶塞产品高效选择最佳方案成为注射剂法规、研发、质量管理人员的关注焦点。（朱银华 华兰技术研发总监）

随着新版欧盟 GMP 无菌附录草案的发布，污染控制在注射剂生产和质量保证的重要性也逐渐被强调和关注，此次除介绍注射剂 其他污染控制元素外，由注射剂内包材所组成的容器密封系统的设计、生产控制和检测也是其中的重要元素，也将对其进行讲解和讨论。（王丰 无菌生产总监 辉瑞制药有限公司无菌生产部）

非常感谢2020“姑苏对话”，在2020不平凡的破局之年，在面临着诸多挑战时，始终秉承拥抱变革的态度，立意及行业所需、助推医药相关企业渡过难关。

 让我们一起担当，坚守责任和使命。